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NOS OFFRES D'EMPLOI

09 nov 2021
CHARGÉ DE BASE DE DONNÉES DE PHARMACOVIGILANCE - H/F
Adresse postale
ANRS | Maladies infectieuses émergentes - 101 rue de Tolbiac 75013 Paris
CHARGÉ DE BASE DE DONNÉES DE PHARMACOVIGILANCE - H/F / CDD 1 an renouvelable

 

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

 

Structure

L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l’Inserm, sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé, résultant du rapprochement de l’ANRS (Agence nationale de recherches sur le sida) et du consortium REACTing.

L’agence a pour mission l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses…). Avec une approche One Health, s’intéressant à la santé humaine, animale et à l’impact de l’homme sur l’environnement, l’agence prépare la réponse aux enjeux scientifiques posés par les maladies émergentes et à son déploiement en temps de crise.

Le-la gestionnaire de base de données de pharmacovigilance est placé-e sous la responsabilité du chef de service de vigilance des recherches cliniques ANRS MIE et Inserm. Son travail sera supervisé par les chargés de pharmacovigilance du service.

Le poste

Mission principale
    

Au sein de l'ANRS MIE, dans le cadre de la promotion de recherches cliniques nationales et internationales, vous serez principalement en charge du suivi des données de vigilance associées aux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé dans le respect des procédures opératoires standard du promoteur et des exigences réglementaires et éthiques de la recherche.

 

Activités principales
    

- Saisie dans les bases de pharmacovigilance et codage (MedDRA) des évènements indésirables graves et des grossesses, notifiés par les investigateurs : vérification de la conformité et de la cohérence de la notification ; demande d’informations complémentaires si besoin

- Suivi des évènements indésirables graves (follow-up) et gestion des demandes d’informations complémentaires (queries) en lien avec les chefs de projets

- Réconciliation entre les bases "Vigilance" et "Data-management" : vérification de la concordance entre le nombre et la nature des EIG enregistrés dans la base de données de vigilance et la base de données du data-manager

- Participation à la rédaction des rapports annuels de sécurité : élaboration des requêtes adéquates dans la base de données de vigilance afin de générer line-listing et summary tabulation

- Préparation et/ou participation aux différentes réunions de l’étude : réunions de mise en place, réunions investigateurs, conseils scientifiques, comités de surveillance indépendants

- Rédaction et maintenance des procédures opératoires standardisées écrites permettant de respecter les normes de qualité nécessaires à chaque étape du recueil des données

 

Poste ouvert aux agents contractuels par voie de CDD (renouvelable)

 

Catégorie A

Connaissances
    

·       Règlementation sur la recherche clinique

·       Thésaurus MedDRA et bases de données de pharmacovigilance

·       La connaissance du logiciel de pharmacovigilance Safety E@sy serait un plus

 

Savoir-faire
    

- Maîtrise de l’outil informatique
- Maîtrise de l’anglais oral et écrit

 

Aptitudes
    

- Aisance rédactionnelle et de communication en français et en anglais
-  Esprit de synthèse, sens de l'organisation et rigueur
- Impartialité et discrétion dans l'appréciation des dossiers
- Capacité d’adaptation
- Aptitude à communiquer et goût pour les contacts humains

 

Expérience(s) souhaité(s)
    

·       Expérience en pharmacovigilance

·       Une expérience d’Attaché de Recherche Clinique serait un plus

 

Niveau de diplôme et formation(s)
    

Bac +3/+4 scientifique ou autre

Pour postuler, veuillez vous rendre sur la plateforme de recrutement de l'Inserm

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