ANRS DATURA : une nouvelle étude pour réduire la mortalité des personnes immunodéprimées vivant avec le VIH et atteintes de tuberculose

10 mai 2022
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Le projet ANRS DATURA – Determination of Adequate Tuberculosis Regimen in Adults and adolescents hospitalised with HIV-associated severe immune suppression – cofinancé par l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes et l’European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP2), est un essai clinique international qui évalue l’efficacité d’un traitement antituberculeux intensifié contre la mortalité due à la tuberculose chez des personnes immunodéprimées (adultes et adolescents hospitalisés) et infectées par le VIH. Il est mis en place dans six pays d’Afrique sub-saharienne et d’Asie du Sud-Est : le Cambodge, le Cameroun, la Guinée, l’Ouganda, le Vietnam et la Zambie. Ce projet s’étendra sur une durée de trois ans (24 mois d’inclusion et 12 mois de suivi).

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Les épidémies de VIH/sida et de tuberculose sont très fortement liées et constituent des défis majeurs pour la santé publique mondiale. Fin 2020, l’OMS estimait à 37,7 millions le nombre de personnes vivant avec le VIH (PVVIH), dont plus de 90 % dans des pays à ressources limitées*. 

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Bien que les taux de mortalité dus aux maladies liées au sida aient diminué de 44 % entre 2010 et 2018 en Afrique orientale et australe, et de 39 % en Asie et dans le Pacifique, la tuberculose reste la principale cause de décès chez les PVVIH. Elle représente environ un décès sur trois au sein de cette population.

L’objectif principal de l’essai de phase III ANRS DATURA est d’évaluer, 48 semaines après l’inclusion des participants, l’efficacité et la sécurité d'un schéma de traitement antituberculeux intensifié avec des plus fortes doses de rifampicine et d’isoniazide par rapport au traitement standard de l’OMS et l’adjonction de corticostéroïdes systémiques au cours de la phase initiale du traitement. Les 1 330 patients inclus seront des adultes et adolescents de 15 ans ou plus infectés par le VIH (avec un taux de CD4 ≤ 100 cellules/μL) et hospitalisés pour une tuberculose. Cela permettra, d’une part, de déterminer l’impact de ce traitement sur le taux de mortalité des patients et d’autre part de le comparer au traitement antituberculeux standard actuellement recommandé par l’OMS. 

Si la mise en place du projet a été fortement impactée et retardée par la pandémie de Covid-19, le projet ANRS DATURA a toutefois pu débuter le recrutement de patients en avril 2022. La première participante à rejoindre le programme a été incluse à l'hôpital Ignace Deen à Conakry (Guinée) le 21 avril 2022.

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« Nos attentes sont grandes vis-à-vis de ce projet de recherche, car le taux de mortalité dû à la tuberculose chez les personnes vivant avec le VIH reste très important et peut atteindre 30 % chez les patients très immunodéprimés. En Guinée, le taux de mortalité lié à la tuberculose a considérablement baissé sauf chez les patients infectés par le VIH. C’est pourquoi nous espérons que DATURA pourra apporter des réponses quant aux causes de cette mortalité élevée et permettra d’élaborer des approches thérapeutiques plus adaptées. »

Dr Boubacar Djelo Diallo, investigateur principal du projet DATURA en Guinée.  

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Liste des institutions partenaires du projet ANRS DATURA :

• Institut national de la santé et de la recherche médicale, Inserm (UMR 1058), Montpellier, France
• Centre hospitalier universitaire de Nantes, France
• IRD, France
• Médecins Sans Frontières – Epicentre, France
• University of Bergen, Norvège
• Mbarara University of Science and Technology, Ouganda
• University Teaching Hospital, Lusaka, Zambie
• Hôpital National Ignace Deen, Conakry, Guinée
• Central Hospital of Yaoundé, Cameroun
• Pham Ngoc Thach Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam
• Institut Pasteur du Cambodge, Phnom Penh, Cambodge
• National Centre for HIV/AIDS Dermatology and STDs, Phnom Penh, Cambodge

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Pour en savoir plus, rendez-vous sur : 

Site internet du projet DATURA : https://datura.w.uib.no/ 

ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04738812?term=NCT04738812&draw=2&rank=1

Journée mondiale de lutte contre la tuberculose 2022 : les actions de l'agence pour soutenir la recherche : https://www.anrs.fr/fr/actualites/1033/journee-mondiale-de-lutte-contre-la-tuberculose-2022-les-actions-de-lagence-pour

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Département communication et information scientifique : information@anrs.fr