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NOS OFFRES D'EMPLOI

29 aoû 2018
Chef de projet - Recherche clinique
Adresse postale
ANRS - 101 rue de Tolbiac 75013 Paris
Chef de projet - recherche clinique / CDD

AFFECTATION

ANRS - 101 rue de Tolbiac – 75013 Paris.

POSITION DANS LA STRUCTURE
 

Liaisons hiérarchiques :
L’agent est placé sous la responsabilité directe du chef du Service des recherches cliniques sur les hépatites virales et le VIH ; des recherches fondamentales sur les hépatites virales

Liaisons fonctionnelles :
Services scientifiques / Service financier / Assurance qualité / Service pharmacovigilance
Direction / Secrétariat Général
Centres de Méthodologie et de Gestion (CMG) / Intervenants des sites cliniques / autres organismes de recherche / Industrie pharmaceutique / Prestataires / Associations de patients / Autorités réglementaires


MISSIONS DU POSTE

Mission générale :

Assurer la mise en place et le suivi de recherches cliniques dans le domaine de l’infection par le VIH et / ou des hépatites virales : aspects scientifique, administratif, réglementaire et financier.

Missions permanentes :

Activité de gestion réglementaire et financière des recherches :
- Mettre en conformité les documents de la recherche selon les dispositions légales et réglementaires en vigueur;
- Evaluer et suivre le budget de recherche global et annuel et le surcoût hospitalier en liaison avec la cellule de gestion hospitalière, le CMG et l’investigateur coordonnateur ;
- Mettre en place la logistique de la recherche avec tous les intervenants : coordonner l’élaboration et le suivi des contrats de fourniture de médicaments avec l'industrie pharmaceutique ; sélectionner les prestataires en liaison avec le CMG ; organiser et participer aux réunions avec les associations de patients pour chaque nouvelle recherche ;
- Obtenir les autorisations réglementaires de la recherche : constituer et envoyer les dossiers et amendements aux autorités réglementaires en liaison avec le chef de projet du CMG, l’investigateur coordonnateur, le/les industrie(s) pharmaceutique(s) ;
- Effectuer le suivi scientifique et réglementaire de la recherche ; enregistrer la recherche sur les différentes bases de données.

Activité de gestion administrative et scientifique des recherches :
- Participer aux réunions de pilotage de la recherche (Conseil Scientifique, Comité Indépendant de Surveillance, réunions d’investigateurs …) ;
- Suivre l’avancement de la recherche et notamment les stocks et commandes des médicaments expérimentaux en liaison avec le chef de projet du CMG ;
- Relire les abstracts soumis aux congrès internationaux et nationaux et suivre les publications de chaque recherche.

Suivi des Actions Coordonnées,  groupes de travail et Comités Scientifiques Sectoriels dans le domaine de l'infection VIH et des hépatites virales :

Coordination du programme HBV Cure de l’ANRS :
- Participer aux réunions du groupe de travail dédié
- Participer à l’organisation d’un workshop annuel (élaboration du programme avec le responsable scientifique, rédaction du cahier des charges pour la sélection du prestataire évènementiel et suivi de ses activités)
- Suivre et gérer les partenariats à l’international (coalition internationale pour l’élimination du VHB) : participation aux réunions, relecture des abstracts et publications scientifiques


Missions complémentaires :

- Rédiger et mettre à jour les fiches résumés des recherches ;
- Mettre à jour le tableau de bord des recherches ;
- Participer à la rédaction et validation des procédures assurance qualité de l'ANRS ;
- Participer à la rédaction du rapport d’activité annuel de l’ANRS et à la conception des pages du site web de l'ANRS ;
- Participer à des séminaires/congrès nationaux et internationaux dans le domaine de l'infection par le VIH et les hépatites.


PARTICULARITES DE LA FONCTION

Diplôme requis : Bac + 3 minimum (licence ou master de science ou biologie médicale)

Compétences requises :
-    Connaissance en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires
-    Connaissance scientifique et/ou médicale
-    Connaissance en gestion financière et budgétaire appréciée
-    Bonne pratique de l’anglais
-    Maîtrise de l’outil informatique

Qualités professionnelles :
-    Organisation, rigueur, méthode, autonomie, adaptabilité
-    Savoir organiser son travail en tenant compte des échéances, des contraintes et des imprévus
-    Sens des responsabilités, du dialogue, esprit d’équipe

CONTACT ANRS
Ventzislava Petrov-Sanchez
Responsable du service
- des recherches cliniques sur les hépatites virales et le VIH
- des recherches fondamentales sur les hépatites virales

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