Organisation

Dans le domaine de la recherche clinique, l'ANRS conduit des actions d'animation et d'évaluation scientifiques visant à l'émergence de projets nouveaux. Elle est promoteur de nombreuses recherches biomédicales. L'agence soutient des structures opérationnelles assurant la mise en oeuvre des recherches cliniques. Les services de l'agence sont les piliers de cette organisation.

Les services de l'ANRS

Le service "Recherches cliniques et thérapeutiques sur le VIH" de l'ANRS est l'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique. Il prépare et suit les travaux des instances scientifiques chargées de l'évaluation et de la sélection des projets ; il coordonne également la mise en oeuvre des études cliniques qui en sont issues, tant en ce qui concerne leur financement que leurs aspects techniques et réglementaires. Le service veille notamment au respect des obligations légales de l'ANRS en tant que promoteur de ces recherches ; il assure le suivi des études tout au long de leur déroulement et coordonne l'ensemble du dispositif opérationnel de l'ANRS dédié à la réalisation des recherches cliniques : centres de méthodologie et de gestion, moniteurs de recherche, réseau des centres cliniques, biothèque centralisée...

La "Mission de vigilance" de l'ANRS assure la surveillance de la sécurité des essais cliniques, conformément aux obligations de l'agence en tant que promoteur. A cet effet, elle centralise et documente les déclarations d'événements indésirables graves (EIG) survenant dans les essais cliniques ANRS, en France comme dans les pays en développement. Elle assure, sur la base de procédures opératoires standard, la déclaration des EIG aux autorités de santé européennes (Eudravigilance) et françaises (Afssaps), ainsi que l'élaboration des rapports annuels de sécurité permettant d'actualiser l'information destinée aux investigateurs. Une échelle de gradation permet de classifier en terme de sévérité les événements indésirables cliniques et biologiques chez l’adulte.

La cellule "Assurance qualité" de l'ANRS veille à ce que les exigences de qualité applicables aux activités liées à la recherche soient satisfaites ; elle complète ainsi le dispositif permettant à l'agence de jouer pleinement son rôle de promoteur de recherches biomédicales.

Pour en savoir plus

> L' Echelle ANRS de cotation de la gravité des événements indésirables chez l'adulte